Market Access
Swissmedic
Swissmedic ist das Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Die Website von Swissmedic enthält alle wichtigen Informationen über den aktuellen Stand der Medizintechnikverordnung (MDR/IVDR) in der EU und der Schweiz.
Zertifizierungsstellen
In der Schweiz:
- Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme (SQS), Zollikofen
- QS Zürich AG, Zürich und Therwil
- TÜV SÜD Schweiz AG, Basel und Zürich
In der Europäischen Union:
Bundesamt für Gesundheit (BAG)
Schweizerische Rechtssammlung zum Thema Gesundheit, Zahlen & Fakten zum Gesundheitswesen, Informationen zu eHealth und den aktuellen Stand über die Umsetzung der MDR/IVDR in der Schweiz.
SAQ Qualicon
SAQ Qualicon am Verkehrsknotenpunkt im Kanton Solothurn ist einer der wenigen Anbieter schweizweit von Aus- und Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement MedTech.
Basiswissen Medtech Regulatory
Der Workshop Basiswissen Medtech Regulatory im Switzerland Innovation Park Biel/Bienne hilft Mitarbeitenden sich eine Übersicht zu verschaffen, um den Zugang zu der stark regulierten Welt der Medizinprodukteherstellung zu vereinfachen.
Dokument
- Leitfaden zur Medizinprodukte-Regulierung (pdf, 1.40 MB)
- FAQ zu MDR-Übergangsbestimmungen (pdf, 302 KB)